化妝品標(biāo)簽和功效宣稱是企業(yè)展示產(chǎn)品特征的宣傳文書,也是消費(fèi)者所依賴的重要選購(gòu)依據(jù)之一,對(duì)化妝品安全具有實(shí)質(zhì)的影響作用。因此,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)簽辦法》)及《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《評(píng)價(jià)規(guī)范》)均對(duì)化妝品標(biāo)簽及功效宣稱提出相關(guān)要求,相關(guān)從業(yè)人員深入學(xué)習(xí)、理解并把握這些要求,對(duì)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展至關(guān)重要。
標(biāo)簽規(guī)范化的統(tǒng)一與銜接
考慮到《條例》及配套法律文件體系對(duì)整體行業(yè)的巨大影響,我國(guó)監(jiān)管部門為相關(guān)企業(yè)適應(yīng)《標(biāo)簽辦法》要求給予了過渡準(zhǔn)備階段:《標(biāo)簽辦法》正式施行時(shí)間為2022年5月1日;特定情形下亦可延期至2023年5月1日。《標(biāo)簽辦法》的出臺(tái)系對(duì)2018年之前已發(fā)布的化妝品標(biāo)簽管理文件的統(tǒng)一規(guī)范,包括2007年原質(zhì)檢總局發(fā)布的《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》、2010年原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布的《化妝品命名規(guī)定》《化妝品命名指南》以及強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5296.3-2008《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》等。 總體而言,《標(biāo)簽辦法》基本延續(xù)了我國(guó)化妝品標(biāo)簽框架性管理要求。例如,新規(guī)下的法定標(biāo)簽內(nèi)容項(xiàng)目在GB5296.3-2008相關(guān)要求的基礎(chǔ)上,將現(xiàn)行推薦性的“使用方法”標(biāo)注納入了強(qiáng)制性標(biāo)簽項(xiàng)目之一。雖然《條例》對(duì)標(biāo)簽瑕疵與標(biāo)簽不合格予以了區(qū)分對(duì)待,相關(guān)企業(yè)仍不應(yīng)忽視因標(biāo)簽瑕疵造成的不良影響及相應(yīng)后果。 為了避免此類情況的發(fā)生,期待在《標(biāo)簽辦法》正式生效前,相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)可完成制修訂及公布;同時(shí),相關(guān)市場(chǎng)主體宜結(jié)合相關(guān)立法要旨,依據(jù)《標(biāo)簽辦法》進(jìn)行標(biāo)簽設(shè)計(jì)調(diào)整,或從嚴(yán)制定相關(guān)經(jīng)營(yíng)決策。 小樣標(biāo)簽的重大變化 對(duì)于化妝品小樣(贈(zèng)品、試用裝等)的標(biāo)簽要求,《標(biāo)簽辦法》較之GB5296.3-2008存在重大的變化。根據(jù)現(xiàn)行有效的GB5296.3-2008,無論化妝品小樣規(guī)格大小,均可豁免標(biāo)注凈含量、全成分、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及注冊(cè)備案號(hào)。然而,依據(jù)《標(biāo)簽辦法》第二十一條,無論是化妝品零售品還是化妝品小樣,化妝品的標(biāo)簽要求應(yīng)保持一致。僅當(dāng)化妝品小樣的規(guī)格不大于15g或者15mL時(shí),其標(biāo)簽才允許發(fā)生簡(jiǎn)化的特例,即銷售包裝可視面上必須標(biāo)注的信息可縮略為產(chǎn)品中文名稱、注冊(cè)人或備案人名稱、凈含量、使用期限等。 除了銷售包裝上的標(biāo)簽外,直接接觸化妝品內(nèi)容物的包裝容器上亦須標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限,進(jìn)一步保障消費(fèi)者在實(shí)際使用期間對(duì)產(chǎn)品保有持續(xù)的知曉度。換言之,在《標(biāo)簽辦法》生效后,對(duì)于規(guī)格大于15g或者15mL的化妝品小樣,其標(biāo)簽要求與對(duì)應(yīng)的零售品標(biāo)簽要求應(yīng)保持完全一致,而GB5296.3-2008的豁免情形將不適用于大規(guī)格的化妝品小樣。
值得提醒的是,《條例》第三十五條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。相較于現(xiàn)階段尚未正式廢止或被替代的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5296.3-2008,《標(biāo)簽辦法》的法律位階是規(guī)范性文件。當(dāng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與法律規(guī)范文件之間出現(xiàn)效力優(yōu)先評(píng)判時(shí)(例如兩者在全成分標(biāo)注順序界限上存在不同的劃分要求),因不同情境下的解讀差異可能出現(xiàn)法律銜接的爭(zhēng)議。
功效宣稱需有充分科學(xué)依據(jù)
與我國(guó)先前化妝品標(biāo)簽管理文件不同的是,《標(biāo)簽辦法》著重強(qiáng)調(diào)了化妝品的功效宣稱應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地體現(xiàn)其實(shí)際功效作用,且功效宣稱須經(jīng)過科學(xué)測(cè)試和合理評(píng)價(jià)。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《評(píng)價(jià)規(guī)范》等規(guī)定,功效評(píng)價(jià)方法及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)原則上可由企業(yè)依據(jù)實(shí)際情形進(jìn)行選擇,但是對(duì)于特殊化妝品項(xiàng)下具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品以及普通化妝品項(xiàng)下具有祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品,應(yīng)委托具有化妝品人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)依我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法開展檢驗(yàn)評(píng)價(jià)工作。
考慮到現(xiàn)階段部分功效測(cè)試方法尚未正式公布,《評(píng)價(jià)規(guī)范》就功效宣稱依據(jù)資料的提交時(shí)限亦設(shè)置了一定的緩沖期。需要強(qiáng)調(diào)的是,由于所有的功效評(píng)價(jià)資料將通過監(jiān)管部門向社會(huì)公開并接受社會(huì)各界的監(jiān)督,相關(guān)企業(yè)應(yīng)確保其產(chǎn)品的功效宣稱基于充分的數(shù)據(jù)、合法的評(píng)價(jià)方法及確切的結(jié)論;不實(shí)的功效宣稱可能導(dǎo)致虛假宣傳的法律風(fēng)險(xiǎn)。
進(jìn)口化妝品標(biāo)簽合規(guī)不容小覷
新規(guī)下的進(jìn)口化妝品標(biāo)簽與功效宣稱管理要求,應(yīng)與國(guó)產(chǎn)化妝品保持一致。由于各國(guó)對(duì)化妝品的監(jiān)管尺度寬緊不一,部分進(jìn)口化妝品所在國(guó)的監(jiān)管要求無法完全符合我國(guó)《條例》的法規(guī)要求,可能出現(xiàn)醫(yī)療作用用語、功效評(píng)價(jià)不足、作用部位超范圍等標(biāo)簽不合格的情形,尤其是對(duì)部分通過加貼中文標(biāo)簽方式進(jìn)口的化妝品而言,產(chǎn)品本身或存在較高的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。雖然《標(biāo)簽辦法》尚未生效,但是現(xiàn)階段若因違反禁止標(biāo)注內(nèi)容產(chǎn)生的標(biāo)簽不合格情形,將違反《條例》第六十一條之規(guī)定而面臨罰款乃至從業(yè)禁止等行政處罰。
化妝品標(biāo)簽作為化妝品內(nèi)容物外化展現(xiàn)的方式,應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地反映產(chǎn)品屬性及特征。對(duì)于《條例》和《標(biāo)簽辦法》《評(píng)價(jià)規(guī)范》等配套文件提出的新規(guī)范,相關(guān)企業(yè)應(yīng)予以高度重視、盡早制定調(diào)整方案、嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)合規(guī)要求。